新品发布|C4细胞复苏仪加速细胞复苏标准化进程


 

  随着细胞治疗产品科学技术的发展、大众对细胞治疗认知的深入和行业内相关经验的积累,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)官网发文公开征求《细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)》——在细胞治疗产品常见生产设备中,将细胞复苏仪纳入体系中,并且明确指出细胞复苏仪宜采用无水加热方式,如使用水加热方式应采取对水的隔离措施。这也表明无水可溯源细胞复苏仪或将代替传统水浴锅复苏,实现细胞复苏过程智能化标准化。

 

  昊诺斯基于多年生产与研发经验,结合细胞治疗相关政策,推出新品——C4细胞复苏仪

 

          

C4细胞复苏仪原理

该细胞复苏仪使用恒温热空气对细胞进行复苏。采用感应技术,准确根据冻存管在整个过程中的温度变化检测细胞由固态向液态变化。

 

 

C4细胞复苏仪特点

  • 无水浴复苏,全包裹旋转加热,均匀高效

   传统水浴易受污染,不均匀加热影响细胞活性。采用无水浴干式复苏,冻存管在全包裹旋转环境中进行匀速升温,确保整管样品均匀受热,大幅提高细胞存活率。

 

  • 智能化参数设置,程序自动运行,标准化操作

   操作界面简洁,全自动复苏程序无需人工操作,有效消除人为差异,终止温度精准到±0.5℃,确保每次复苏的一致性。

 

  • 洁净安全,方便审计,符合GMP要求

   无需水浴,可放置在细胞培养洁净区使用。自带审计追踪功能,可查看和导出复苏数据,支持多级用户权限管理,满足GMP合规性要求。

 

 

C4细胞复苏仪参数

  C4细胞复苏仪可同时对4支1.5mL-2.0mL的标准冻存管(内旋、外旋、CBS)进行程序解冻复苏,复苏时间3-5min,温度准确性可达±0.5℃。同时机身带有USB接口,方便数据导出。

 

C4细胞复苏仪应用

  C4细胞复苏仪不仅可以用于细胞治疗,也可用于生物制药,疫苗,样本库以及生命科学等各个领域,是细胞复苏的理想选择。

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